ペット病院の設備の安全基準は何ですか?

 

ペット用医療機器は、何よりもまず、業界の「伴侶動物病院のための無菌技術仕様」に対応する無菌安全基準に準拠する必要があります。手術用照明、手術台、器具トレイ、および創傷や粘膜に直接接触するその他の機器には、繰り返しの高温滅菌に耐えられる耐食性および耐高温性の表面素材が必要です。{{1}取り外し可能な部品には不衛生な角があってはなりません。手術室-専用の機器は、層流の清浄な環境に適合する必要があり、その構造設計は室内の清浄な空気の流れを妨げてはならず、塵や毛髪の蓄積を減らしてはなりません。手術中のペットの交差感染を防ぎ、炎症や治癒不良などの合併症を軽減するために、機器やパイプラインの隙間に細菌が滞留してはなりません。{9}}

すべてのアクティブな診断および治療機器は、漏れ、過熱、または短絡による動物の火傷を防ぐために、一般的な電気安全基準を満たしている必要があります。

診断および外科用機器には、明確に定義された性能許容限界があります。標準以下のパフォーマンスは、誤診や手術ミスに直接つながる可能性があります。手術用照明機器は、臓器や血管を正確に識別するために、安定した照度、光点サイズ、演色評価数を維持する必要があります。モニターは、血中酸素、心拍数、血圧の測定値の誤差を業界の許容範囲内に制御する必要があります。-試験機器は、グループ標準「ペット用医療機器の一般技術要件」の校正サイクルと精度要件を満たさなければなりません。さらに、機器はさまざまなサイズのペットに適応でき、広範囲にわたってパラメータを調整でき、小型猫、大型犬、家畜の診断と治療のニーズに応え、統一された性能ベンチマークを確立し、個々の診断の偏りを軽減できる必要があります。

 

 

機器が病院に納入された後も、運用およびメンテナンスの安全基準に準拠する必要があります。正規の機器には、完全な取扱説明書、校正記録、および部品交換ガイドラインが付属しており、機器全体を交換することなく、定期的なメンテナンスと摩耗した部品の個別交換をサポートする必要があります。メーカーは、各機器に固有のシリアル番号を割り当て、性能上の問題が発生した場合に迅速なリコールと修正を可能にする製品トレーサビリティ システムを確立する必要があります。病院は機器台帳を管理し、農業および市場監督部門の検証要件を満たすために定期的に校正、消毒、記録を維持し、「生産-使用-メンテナンス」の完全な安全閉ループを形成する必要があります。

ペット病院の機器の安全性には、無菌性、電気的安全性、性能、製造適格性、運用とメンテナンスの 5 つの側面が含まれます。-すべてが不可欠です。 ISO13485、ISO9001、および FDA の完全な認証を取得し、医療機器の製造基準を厳密に遵守しているメーカーを選択することで、機器の安全性の危険を根源から軽減し、治療のリスクを最小限に抑え、ペットに安定した準拠した安全な治療ハードウェアを提供することができます。これは、現代の準拠したペット病院にとっての基本的な選択でもあります。

さらに詳しい情報については、お問い合わせ電子メールまたはWhatsApp経由で。